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        我國醫療器械用鈦合金材料的生產現狀

        到目前為止,純鈦和TC4鈦合金仍然是世界上規模最大、應用最廣泛的傳統外科植入材料,占全球生物醫用鈦合金市場的80%以上。目前,我國生產的手術植入物鈦及鈦合金加工材料涉及板(厚度0.8-25mm)、棒、絲(直徑1-90mm)。供應狀態可以是冷軋、熱加工和退火。

        鈦合金


        目前TC4、TC4ELI和TC20鈦合金添加劑按照GB / T 13810 - 2007根據組織級評級圖在附件組織評級圖附錄A是來自YY / t0512 - 2009 / ISO 20160 - 2006”的分類組織α+β兩相鈦合金棒金屬外科植入材料”。由于鈦合金板材和棒材的加工工藝不同,附錄A規定的組織圖僅適用于α+β兩相鈦合金棒材的牌號,不適用于α+β兩相鈦合金板材的牌號。

        TC4鈦合金

        雖然中國國家標準明確規定TC4和TC20鈦合金的組織級配類型應符合A1-A9的α+β雙相組織,但國內大部分鈦合金材料均為A3-A5級組織,供貨時質量穩定性較差。然而,從美國進口鈦材料的微觀結構可以達到a1a3微觀結構,和小型酒吧小于15毫米直徑可以達到A1級(等軸α和β相晶粒尺寸小于10μm),所以它具有良好的強度和韌性,耐腐蝕和機械切削性能。因此,中國仍需要大量進口優質TC4鈦合金材料來加工人工關節、種植體、脊柱內固定系統等高端醫療器械。而國內醫用鈦材料主要滿足骨板、螺釘等國內中低端醫療器械的需求。

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